为帮助制药企业深刻理解药品安全与合规性,建立稳定可靠的质量控制系统,始终如一的生产出“安全药”和“放心药”,“蒲公英药品质量安全巡讲”盛夏而至,与您相约魅力泉城(济南)。药品质量控制和无菌工艺保障两大分会同期呈现,秉持强大的专家阵容,深入的交流主题以及广泛的技术涉猎,与您探讨分享展新的理念、优质的技术、丰富的经验!
主办单位: 蒲公英制药技术论坛
协办单位: 赛多利斯中国
会议时间与地点
2016年7月28-29日 9:00-16:30
济南喜来登酒店 济南市历下区龙奥北路8号
会议内容
药品质量控制分会2016年7月28日
如何在计算机化系统中验证数据可靠性CFDA新规下的药品生命周期数据可靠性环境监测培养基的质量控制电子天平GMP实用指南合规分析的基础—符合药典要求的检验用水制药实验室微生物检查与风险控制方案
无菌工艺保障分会2016年7月29日疫苗终端过滤及灌装工艺的安全保障无菌制剂生产的风险控制策略注射剂工艺设计-常见缺陷/经验分享用于制药生产成本控制的过滤技术挑战和应用用于全面质量保证的完整性测试解决方案如何考虑过滤工艺验证过滤器重复使用的风险分析
强大的嘉宾阵容
路璐, 资深GMP培训讲师,参与编写临床数据采集指导原则、GMP附录等CFDA指南文件
焦红江, 资深GMP培训讲师,药企新项目异地扩建负责人
郝雅男, 半成品车间生产经理,北京民海生物科技有限公司
柴海毅, 药品微生物专家Dr. Christian Boecking, 亚太区验证项目高级经理,赛多利斯集团沈 亮 , 法规事务经理,赛多利斯中国
任雪芸, 中国区市场经理,赛多利斯中国
谭 宁 , 下游纯化过滤产品应用支持经理,赛多利斯中国孙小明, 资深称重产品经理,赛多利斯中国
张博钦, 资深纯水产品经理,赛多利斯中国李振国, 资深微检产品专家,赛多利斯中国
参会对象
药品生产或研发企业中从事研发与工艺开发、生产、质量管理与控制、验证管理等的相关人员;以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人
参会方式
本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。请在线填写会议注册信息。